Краткие сообщения и первый исследовательский опыт 135

Научная статья / Research Article

УДК 316.3

DOI: 10.14258/SSI(2023)1-09.

Редкие (орфанные) заболевания: социально-правовой аспект

Вера Сергеевна Зубкова1,

Ирина Ивановна Игнатовская2,

Марине Геворговна Могробян3

1Алтайский государственный университет, Барнаул, Россия,

zvs89@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-6156-6839

2Алтайский государственный университет, Барнаул, Россия,

irign2010@mail.ru, https://orcid.org/0000-0001-8752-4015

3Алтайский государственный университет, Барнаул, Россия,

marina1999-9999@mail.ru

Аннотация. Статья посвящена проблеме обеспечения права наохрану здоровья име-

дицинскую помощь, организации иоказания медицинской помощи детям средкими (ор-

фанными) заболеваниями. Данная тема является актуальной, что обусловлено повышен-

ным вниманием кней нетолько вРоссии, ноиво всем мире. Связано это восновном

свысоким уровнем экономического исоциального бремени редких болезней. Корфанным

относятся врожденные (наследственные) или приобретенные заболевания, частота кото-

рых встране имире непревышает определенного числа, установленного законодатель-

ствами различных стран.

Низкая частота встречаемости редких (орфанных) заболеваний приводит ктрудно-

сти вполучении полезной, надежной исвоевременной информации опатологии; трудно-

сти постановки диагноза; отсутствию адекватного диспансерного наблюдения; ограни-

чению бюджетных ассигнований для разработки орфанных лекарственных препаратов

и, как следствие, своевременного получения лицами, страдающими редкими (орфанны-

ми) заболеваниями, своевременного исоответствующего лечения.

Авторами рассмотрены проблемы понимания редких (орфанных) заболеваний,

доступности лекарственной помощи лицам, страдающим орфанными заболеваниями,

атакже механизмы финансового обеспечения этой помощью. Исследуются историче-

ские предпосылки возникновения правового регулирования редких заболеваний ираз-

работки лекарственных препаратов, атакже практики российской нормативно-право-

вой регуляции вопросов, связанных сорфанными заболеваниями, как нафедеральном

уровне, так ина уровне субъектов Российской Федерации.

Ключевые слова: здоровье граждан, медицинская помощь, редкие (орфанные) заболе-

вания, налоговое законодательство

Для цитирования: Зубкова В.]С., Игнатовская И.]И., Могробян М.]Г. Редкие (орфанные) за-

болевания: социально-правовой аспект // Society andSecurity Insights. 2023. Т. 6, №1. С.135–

144. doi: 10.14258/ssi(2023)1-09.

Society andSecurity Insights № 1 2023 136

Rare (Orphan) Diseases: Socio-Legal Aspect

Vera S. Zubkova1,

Irina I. Ignatovskaya2,

Marine G. Mogrobyan3

1Altai State University, Barnaul, Russia,

zvs89@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-6156-6839

2Altai State University, Barnaul, Russia,

irign2010@mail.ru, https://orcid.org/0000-0001-8752-4015

3Altai State University, Barnaul, Russia,

marina1999-9999@mail.ru

Annotation.  e article is devoted to theproblem ofensuring theright to health protection

andmedical care, organization andprovision ofmedical care to children with rare (orphan) dis-

eases.  is topic is relevant, which is due to theincreased attention to it not only inRussia, but

also around theworld.  is is mainly due to thehigh level ofeconomic andsocial burden ofrare

diseases. Orphan diseases include congenital (hereditary) or acquired diseases, the frequency

ofwhich inthe country andtheworld does not exceed a certain number established by thelaws

ofvarious countries.

 e low incidence ofrare (orphan) diseases leads to di culties inobtaining useful, reliable

andtimely information about thepathology; thecorrectness ofthe diagnosis; thelack ofade-

quate dispensary supervision; limited budget allocations forthedevelopment oforphan med-

icines and, as a consequence, timely receipt by persons su ering from rare (orphan) diseases,

timely andappropriate treatment.

 e authors consider theproblems ofunderstanding rare orphan diseases, theavailability

ofmedical care to people su ering from orphan diseases, as well as themechanisms of nan-

cial provision ofthis assistance. Exploring thehistorical prerequisites fortheemergence oflegal

regulation ofrare diseases andthedevelopment ofmedicines, as well as thepractice ofRussian

regulatory regulation ofissues related to orphan diseases, both at thefederal level andat thelevel

ofthe subjects ofthe Russian Federation.

Keywords: public health, medical care, rare (orphan) diseases, tax legislation

For citation: Zubkova, V.]S., Ignatovskaya, I.]I., Mogrobyan, M.]G. (2023). Rare (Orphan) Diseases:

Sociо-Legal Aspect // Society andSecurity Insights, 6(1), 135–144. (InRuss.). doi: 10.14258/ssi(2023)1-09.

Введение

Российская Федерация, активно проводя социальную политику, стремится

максимально эффективно обеспечить каждому гражданину достойный уровень

жизни, благодаря которому такие социальные ценности, как семья (материнство,

отцовство, детство), будут надлежащим образом защищены. Исследуются исто-

рические предпосылки возникновения правового регулирования редких забо-

леваний иразработки лекарственных препаратов, атакже практика российской

нормативно-правовой регуляции вопросов, связанных с орфанными заболева-

Краткие сообщения и первый исследовательский опыт 137

ниями, как нафедеральном уровне, так ина уровне субъектов Российской Феде-

рации. Современное поколение нестремится рано рожать детей, вбольшинстве

семей только один ребенок, авнекоторых семьях, ксожалению, рождаются боль-

ные дети, втом числе ис редкими заболеваниями. Эта проблема является акту-

альной для современного мира, аособенно для Российской Федерации. Вданной

статье речь пойдет оредких (орфанных) заболеваниях. Цель статьи— выявить

современное состояние регулирования орфанных заболеваний вРоссийской Фе-

дерации.

Редкие (орфанные) заболевания (далее — редкие заболевания) являются

новым глобальным приоритетом общественного здравоохранения, требующим

основанной на фактических данных оценки глобальной точечной распростра-

ненности для информирования государственной политики. Редкие заболевания

многочисленны, разнородны по своей природе и географически разрозненны.

Некоторые изних можно предотвратить или излечить, нобольшинство изних

являются хроническими, амногие приводят кранней смерти. Несмотря насвою

неоднородность, они имеют общие черты, связанные сих редкостью, что требу-

ет комплексного подхода состороны общественного здравоохранения. Пробле-

мы, связанные сих низкой распространенностью: недостаток знаний инехватка

опыта, а также их хронический, дегенеративный и опасный для жизни харак-

тер— привели ктому, что редкие заболевания стали приоритетом обществен-

ного здравоохранения вЕвропе иРоссии (Панфилова, 2018). Большинство ред-

ких заболеваний являются опасными для жизни ихронически изнурительными

состояниями, иподавляющее большинство изних генетически обусловлено. Их

низкая индивидуальная распространенность требует особых совместных уси-

лий, чтобы улучшить их диагностику, лечение ипрофилактику. Хотя сложно раз-

работать политику общественного здравоохранения для каждого редкого забо-

левания, можно использовать глобальный, анеразрозненный подход вобластях

научных и биомедицинских исследований, исследований и разработок лекар-

ственных средств, отраслевой политики, информации иобучения, социальных

льгот, госпитализации иамбулаторного лечения.

Методология исследования

В сравнительно-правовом ключе анализируется законодательство зарубеж-

ных государств, регулирующее сферу орфанных заболеваний иорфанных лекар-

ственных препаратов. Одним изосновных методологических приемов исследо-

вания в статье является компаративистский подход, представленный в работе

Н. С.Волковой (2018). Исследование базируется наформально-юридическом под-

ходе, который позволит определить сущность редких заболеваний вконкретных

нормативных актах. Применяется также метод текстологического контент-ана-

лиза нормативно-правовых актов. В исследовании используется исторический

подход, связанный сизучением динамики развития редких заболеваний вРос-

сии, а также опыт зарубежных стран в создании законов и специальных ин-

формационных ресурсов. Использовались материалы истатистические данные

Society andSecurity Insights № 1 2023 138

Европейской организации редких заболеваний, отчеты Комитета поорфанным

препаратам, зарубежные источники информации.

Результаты иих обсуждение

Редкие заболевания— это заболевания, которые выявлены унебольшого ко-

личества людей (детей ивзрослых) поотношению кнаселению вцелом (Михай-

ленко, 2018). Отэтого ивозникают определенные вопросы исложности всвязи

сих редкостью. Так, вСША под орфанными понимают «болезни или состояния,

затрагивающие менее 200 000 людей вСША». ВЯпонии корфанным относят бо-

лезни, которым подвержены менее 50 000 пациентов встране. ВЕвропе болезнь

считается редкой, когда она поражает 1 из2000 людей (Батова, 2021). Заболевание

может быть редким водном регионе, нообычным явлением вдругом. Согласно

положениям Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан вРос-

сийской Федерации» №323-ФЗ1 внастоящее время редкие (орфанные) заболева-

ния имеют распространенность неболее 10 случаев на100 тыс. чел. Данное опре-

деление нераскрывает сущность этого понятия иявляется несовсем понятным.

Нанаш взгляд, под редкими (орфанными) заболеваниями необходимо понимать

врожденные или выявленные тяжелые жизнеугрожающие ихронические заболе-

вания, указанные всоответствующем Перечне, имеющие распространение небо-

лее 10 случаев на100 тыс. чел., которые приводят кинвалидности или смерти.

На сегодняшний день открыто от6 до7 тыс. редких заболеваний, авмедицин-

ской литературе регулярно описываются новые заболевания. Количество редких

заболеваний зависит также от степени специфичности, используемой при клас-

сификации различных состояний или нарушений (Витковская, 2019). До сих пор

вобласти медицины заболевание определялось как изменение состояния здоровья,

которое проявляется ввиде уникального набора симптомов после одного лечения.

Редкие заболевания— это серьезные, часто хронические ипрогрессирующие заболе-

вания. Признаки многих редких заболеваний могут наблюдаться при рождении или

вдетстве, как вслучае проксимальной спинномозговой атрофии, нейрофибромато-

за, несовершенного остеогенеза, хондродисплазии или синдрома Ретта. Более 50%

орфанных заболеваний проявляются только взрелом возрасте (например, болезнь

Хантингтона, болезнь Крона, болезнь Шарко-Мари-Тута идр.). Кредким (орфанным)

заболеваниям натерритории Российской Федерации относят 258 различных болез-

ней. Перечень опубликован наофициальном сайте Министерства здравоохранения

России, это преимущественно генетические заболевания, а также редкие формы

рака. Поданным Минздрава России, пациентов, страдающих редкими (орфанными)

заболеваниями, насчитывается порядка 13 тыс. чел. Однако поэкспертным оценкам

их число превышает 2 млн (Волкова, Аксу, 2018.). Точное выявление числа лиц, стра-

дающих орфанными заболеваниями, усложняется тем, что подходы копределению

таких заболеваний вразных государствах разнятся. Не выработана единая методо-

логия определения орфанных заболеваний ина международном уровне.

1 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: Федеральный закон

от21.11.2011 №323-ФЗ. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/

Краткие сообщения и первый исследовательский опыт 139

Сегодня внашей стране людям, страдающим редкими (орфанными) забо-

леваниями, оказывается определенная помощь. В России есть две программы

лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболевания-

ми: «7нозологий» и«24 нозологии». Эти две программы взаконодательстве так

неименованы. Вч. 7 ст. 44 ФЗ №323 есть перечень заболеваний, который, исходя

изч. 10 этой же статьи, финансируется за счет средств федерального бюджета,

атакже есть перечень жизнеугрожающих ихронических прогрессирующих ред-

ких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности

жизни граждан или их инвалидности, который, согласно ч. 9 ст. 83 ФЗ №323, фи-

нансируется за счет бюджетов субъектов Российской Федерации. Современем «в

народе» их стали называть «7 нозологий» и«24 нозологии», семь— так как до2019

г. перечень включал всебя лишь семь заболеваний, а24— так как ввышеуказан-

ном перечне, который финансируется изрегионального бюджета, было до2019

г. 24 заболевания. С1 января 2019 г. законодатель внес изменения, тем самым

расширил перечень, финансируемый изфедерального бюджета; соответственно

заболеваний, финансируемых изрегионального бюджета, стало напять меньше.

В2020 г. первая программа была расширена еще четырьмя заболеваниями, ноне-

смотря навсе это, «в народе» эти перечни называют по-прежнему.

Обеспечение лекарственными препаратами указанных лиц осуществляется

поперечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Россий-

ской Федерации иформируемому вустановленном им порядке. Для того чтобы

государство знало, кто страдает редкими (орфанными) заболеваниями, входящи-

ми ввышеуказанные перечни, вРоссии ведется Федеральный регистр.

Ведение Федерального регистра осуществляется уполномоченным феде-

ральным органом исполнительной власти впорядке, установленном Правитель-

ством Российской Федерации. Таким образом, всовременной России выработан

свой механизм обеспечения доступной лекарственной помощи пациентам сред-

кими заболеваниями. Внастоящее время натерритории Российской Федерации

проживают тысячи детей, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

ВАлтайском крае на1 января 2022 г., согласно данным, предоставленным Мини-

стерством здравоохранения Алтайского края, проживает 206 человек средкими

(орфанными) заболеваниями (среди них 122 ребенка).

Для большинства редких заболеваний не существует эффективного лече-

ния, поэтому вся терапия сводится кподдержанию состояния здоровья пациента

иувеличению продолжительности его жизни спомощью орфанных препаратов

испециализированного питания.

Дети сорфанными заболеваниями немогут ждать, пока чиновники отМин-

здрава закупят препарат и доставят его в аптеки, помощь нужна не «в срок

до30дней», анемедленно. Насоциальное лекарственное обеспечение позакону

выделяется 863,75 рубля вмесяц на человека. Стоимость препаратов втысячи,

ато ив сотни тысяч раз превышает этот лимит. ВРоссии зарегистрирован пре-

парат для лечения спинальной мышечной атрофии— «Спинраза» (Нусинерсен).

Стоимость одной инъекции составляет 125 тысяч рублей. Закупка препарата

Society andSecurity Insights № 1 2023 140

возлагается нарегионы, однако из-за цены лекарства местные чиновники вболь-

шинстве случаев отказываются его закупать.

Соответственно, как отмечет уполномоченный поправам ребенка вАлтай-

ском крае Ольга Казанцева, постоянно поступают жалобы нато, что лекарствен-

ный препарат «Спинраза» (Нусинерсен) незакупается. Дело доходит досудебных

разбирательств, то есть родители детей, страдающих редкими (орфанными) забо-

леваниями, обращаются всуд.

Централизованная закупка всегда удобнее, унее больше гарантий, это по-

зволит уменьшить стоимость препарата на территории России. По данным

специалистов, централизация позволит снизить цены нанеобходимые пациен-

там препараты на20–30%. Это упростит планирование закупки лекарств, уста-

новит контроль ипозволит вести статистику поэтим закупкам, носамое глав-

ное— повысит доступность жизненно необходимых лекарств для детей (Батова,

2021). Если закупка орфанных препаратов будет осуществляться изфедерального

бюджета, то контроль над программой лекарственного обеспечения этой группы

пациентов выйдет нановый качественный уровень сточки зрения его управляе-

мости. Кроме того, стоит отметить, что это неявляется простым переносом бюд-

жетов с одного уровня надругой, поскольку ценовой уровень гарантированно

снижается, исоответственно средства врегионах высвобождаются для борьбы

с основными причинами смертности. Таким образом, высокая стоимость ор-

фанных лекарственных препаратов является одной из самых главных причин,

способствующих непредоставлению / несвоевременному предоставлению детям,

страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственных препаратов.

Россия должна учесть положительный опыт зарубежных стран исоздавать

нетолько законы, ноиспециальные информационные ресурсы. Так, во Франции

для лиц, страдающими редкими заболеваниями, был создан специальный сайт—

Orphanet (www.orpha.net). Именно этот сайт собирает информацию оредких за-

болеваниях, чтобы помогать людям более эффективно ибыстро диагностировать,

ухаживать илечить пациентов средкими заболеваниями. Orphanet постепенно

вырос досети из41 страны вЕвропе ипо всему миру. За 24 года Orphanet стал ос-

новным источником информации (справочником) оредких заболеваниях, стре-

мящимся решать новые задачи, возникающие врезультате быстро меняющегося

научного иинформационного пространства. Крайне важно помочь всем людям,

страдающим этими заболеваниями или связанными с ними, получить доступ

ккачественной информации среди множества имеющихся сведений, доступных

в пространствах Интернета, предоставить средства для выявления пациентов

средкими заболеваниями ивнести свой вклад внакопление знаний путем про-

изводства массивных, вычислимых иповторно используемых научных данных.

Ксожалению, вРоссийской Федерации таких сайтов нет, ноих появление могло

бы способствовать улучшению обмена информацией иполучения нового опыта.

Для редких (орфанных) заболеваний вРоссийской Федерации 2020–2021годы

оказались значимыми. Важным этапом вразвитии российского законодательства

вподдержке детей, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями натерри-

Краткие сообщения и первый исследовательский опыт 141

тории РФ, стало заявление В. В. Путина вобращении кроссиянам 23июня 2020 г.

Тогда он сообщил, что за счет прогрессивной ставки налогообложения планиру-

ется получить дополнительно порядка 60 млрд руб., которые следует расходовать

строго целевым образом. Так, Президент Российской Федерации В. В. Путин по-

ручил действующему Правительству РФ подготовить совместно сОбщественной

палатой РФ конкретные предложения пофинансированию медицинской помо-

щи детям средкими заболеваниями за счет средств отповышенной ставки на-

лога надоходы физических лиц свыше 5 млн руб. вгод. Правительство должно

было установить ставку поналогу надоходы физических лиц вразмере 15% для

тех, чей доход превышает 5 млн руб. вгод. Региональным властям было поручено

недопускать снижения в2021 г. идалее расходов местных бюджетов наоказание

медицинской помощи таким детям.

К 1 ноября 2020 г. кабинет министров вместе сОбщественной палатой РФ

разработали (с учетом данных ранее поручений) ипредставили Президенту РФ

механизм дальнейшего целевого финансирования расходов, связанных соказа-

нием медицинской помощи (в том числе за пределами России) детям, страдающим

орфанными заболеваниями, втом числе соответствующие расходы наприобре-

тение специализированных лекарственных препаратов, медицинской техники,

необходимой для реабилитации, за счет средств, поступающих вбюджеты бюд-

жетной системы Российской Федерации в связи с повышением ставки налога

надоходы физических лиц для граждан, чьи доходы превышают 5 млн руб. вгод.

Эта мера касается периодических ипостоянных доходов, возникающих вре-

зультате трудовой деятельности (включая зарплату идивиденды). Ставка 13%

остается неизменной, иею будут облагаться те средства, которые были получе-

ны после продажи личного имущества (за исключением ценных бумаг) ипосле

осуществления выплат по договорам страхования и пенсионного обеспечения.

Стоит обратить внимание, что продажа квартиры под повышенную ставку точ-

но непопадает, хотя волнение этот вопрос вызывал еще настадии рассмотре-

ния закона. Предполагается, что рост ставки НДФЛ позволит увеличить бюджет

на60млрд руб. в2021 г., 64 млрд руб. в2022 г. и68,5 млрд руб. в2023 г.

По мнению Председателя Совета Федерации Федерального собрания РФ

В. И.Матвиенко, это решение, принятое Президентом РФ, «генеральное испра-

ведливое для того, чтобы найти ресурсы для лечения людей сорфанными забо-

леваниями». Она подчеркнула, что парламентарии будут мониторить ситуацию,

аименно должны быть централизованные закупки нафедеральном уровне, со-

здание реестра детей сорфанными заболеваниями. При этом весь механизм дол-

жен быть прозрачным ипонятным для всех граждан.

Поправки, внесенные в Налоговый кодекс Российской Федерации (часть

вторая) Федеральным законом от23 ноября 2020 г. №372-ФЗ, устанавливают по-

вышенную ставку налога надоходы, превышающие установленный лимит. Они

предполагают дифференциацию значений налоговой ставки поНДФЛ взависи-

мости отуровня доходов налогоплательщика. Так, кдоходам вразмере 5 млн руб.

именьше будет применяться ставка 13%, акдоходам сверх 5 млн руб.— 15% сдо-

Society andSecurity Insights № 1 2023 142

ходов, превышающих 5 млн руб., помимо суммы налога вразмере 650 тыс. руб.

(п.1 ст. 224 НК РФ). Рассмотрим их более подробно.

Статья 224 Налогового кодекса РФ, представленная вновой редакции, уста-

навливает ставку в следующих размерах: в отношении доходов, полученных

в2021 или 2022 гг., ставки, установленные законодательством, применяются кка-

ждой налоговой базе отдельно. 13 процентов применяется— если сумма нало-

говых баз за налоговый период составляет менее 5 миллионов рублей или рав-

на 5 миллионам рублей; 650 тысяч рублей и15 процентов суммы налоговых баз,

превышающей 5 миллионов рублей,— если сумма налоговых баз за налоговый

период составляет более 5 миллионов рублей. Налоговая ставка подлежит приме-

нению вотношении совокупности всех доходов физического лица— налогового

резидента Российской Федерации, подлежащих налогообложению.

В письме Федеральной налоговой службы России (Письмо от 1 декабря

2020г. №БС-4-11/19702@) «По вопросам исчисления иуплаты налоговыми аген-

тами налога надоходы физических лиц сдоходов физических лиц, превышаю-

щих 5 миллионов рублей за налоговый период, атакже заполнения расчета сумм

налога надоходы физических лиц, исчисленных иудержанных налоговым аген-

том (форма 6-НДФЛ)» подробно представлены ответы повопросам исчисления

иуплаты налоговыми агентами НДФЛ сдоходов, превышающих 5 млн руб. за на-

логовый период. Вписьме подробно рассмотрен порядок уплаты НДФЛ вбюджет

иуказаны необходимые КБК.

Для налогоплательщиков вышеуказанные поправки не устанавливают но-

вых обязанностей. Обязанность подавать налоговую декларацию у налогопла-

тельщика невозникнет, если получаемый доход отнескольких налоговых агентов

всумме непревысит 5 млн руб., аналоговый агент весь налог удержал постав-

ке 13%. Если же налогоплательщик будет декларировать свой доход сам (это

относится, например, ктем, кто сдавал имущество в аренду, применяя НДФЛ,

кналогоплательщикам— ИП итем, укого есть источники дохода за рубежом),

то ему необходимо определить сумму налога куплате безучета сумм доходов,

полученных отналоговых агентов, нос учетом порога превышения в5 млн. руб.

Вдекларации 3-НДФЛ налогоплательщик будет исчислять налог исходя изсвоего

фактического дохода— вформу внесут необходимые корректировки. Включать

вналоговую декларацию те доходы, скоторых налоговым агентом уже был удер-

жан НДФЛ, непотребуется— налоговый орган будет сам агрегировать данные

нетолько посправке 2-НДФЛ, ноипо декларации 3-НДФЛ. Иесли совокупная

сумма дохода превысит 5 млн руб., то исчисленный сповышающим коэффициен-

том налог куплате будет отражен вналоговом уведомлении.

Заключение

Таким образом, проблема дефицита региональных бюджетных средств, ко-

торая приводит кневозможности адекватного лекарственного обеспечения де-

тей, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, актуальна ив настоящее

время, однако полагаем, что централизованная закупка всех лекарственных пре-

Краткие сообщения и первый исследовательский опыт 143

паратов, необходимых для детей, страдающих редкими (орфанными) заболева-

ниями, позволит снизить риски неполучения ребенком необходимых лекарств

в нужный срок. Указанные выше изменения достаточно терпимы и вводятся

«мягко» и комфортно для российских граждан, доходы которых превышают

установленный законом лимит. По представленным расчетам дополнительные

поступления вбюджет составят порядка 60 млрд руб., очем говорил вупоми-

наемом ранее обращении В. В. Путин. Редкие (орфанные) заболевания, являясь

врожденными или выявленными тяжелыми жизнеугрожающими ихронически-

ми заболеваниями, требуют от современного правового, социального государ-

ства вмешательства нетолько назаконодательном уровне, ноина практическом.

Очевидно, что выработка эффективных решений должна зависеть отрезульта-

тивности взаимодействия государства, профессионального сообщества иобще-

ственных институтов, объединенных общей задачей по оптимизации системы

здравоохранения вцелях учета интересов ипотребностей пациентов, страдаю-

щих орфанными заболеваниями.

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ

Батова О. С. Орфанные (редкие) заболевания: правовые ифинансовые проблемы

// Медицинское право. 2021. №1. С. 43–48.

Витковская И. П. Совершенствование организации медицинской помощи детям

сорфанными заболеваниями вМоскве: дис. … канд. мед. наук. М., 2019.

Волкова Н. С. Лекарственное обеспечение инвалидов: теоретические ипрактиче-

ские проблемы // Журнал российского права. 2018. №11. С. 85–86.

Волкова Н. С. Редкие (орфанные) заболевания: правовое регулирование вРоссии

иза рубежом // Журнал зарубежного законодательства исравнительного право-

ведения. 2018. №4 С. 154–160.

Давыдов Ю. Г. Стимулирование гражданского оборота орфанных лекарственных

препаратов вРоссии // Социальное ипенсионное право. 2020. №3. С. 37–41.

Иванова И. Д. Редкие заболевания. Изменения в обеспечении лекарственны-

ми препаратами больных орфанными заболеваниями // Wschodnioeuropejskie

Czasopismo Naukowe. 2018. №3-2(31). С. 51–52.

Михайленко Е. В. Анализ правового регулирования лекарственного обеспечения

граждан Российской Федерации, страдающих орфанными заболеваниями // Ме-

дицинское право: теория ипрактика. 2018. Т. 4, №1(7). С. 226–230.

Панфилова В. И. Генезис иперспективы правового регулирования обращения ор-

фанных препаратов вРоссии изарубежных странах // Медицинское право. 2018.

№6. С. 41–45.

REFERENCES

Batova, O. S. (2021). Orphan (rare) diseases: legal and nancial problems. Medical law,

1, 43–48. (InRuss.).

Society andSecurity Insights № 1 2023 144

Vitkovskaya, I. P. (2019). Improving theorganization ofmedical care forchildren with

orphan diseases inMoscow: dis. candidate ofMedical Sciences. Moscow. (InRuss.).

Volkova, N. S. (2018). Drug provision fordisabled people: theoretical andpractical prob-

lems. Journal ofRussian Law, 11, 85–86. (InRuss.).

Volkova, N. S. (2018). Rare (orphan) diseases: legal regulation inRussia andabroad. Jour-

nal ofForeign Legislation andComparative Jurisprudence, 4, 154–160. (InRuss.).

Davydov, Yu. G. (2020). Stimulating thecivil turnover oforphan medicines inRussia.

Social andpension law, 3, 37–41 (InRuss.)

Ivanova, I. D. (2018). Rare diseases. Changes inthe provision ofmedicines to patients

with orphan diseases. Wschodnioeuropejskie Czasopismo Naukowe, 3-2(31), 51–52

(InRuss.).

Mikhailenko, E. V. (2018). Analysis ofthe legal regulation ofdrug provision forcitizens

ofthe Russian Federation su ering from orphan diseases. Medical law: theory andprac-

tice, 4, 1(7), 226–230 (InRuss.).

Pan lova, V. I. (2018). Genesis andprospects oflegal regulation oforphan drugs circula-

tion inRussia andforeign countries. Medical law, 6, 41–45 (InRuss.).

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ / INFORMATION ABOUT THEAUTHORS

Вера Сергеевна Зубкова— старший преподаватель кафедры конституционного

и международного права, Алтайский государственный университет, Барнаул,

Россия,

Vera S. Zubkova— Senior Lecturer, Department ofConstitutional andInternational

Law, Altai State University, Barnaul, Russia.

Ирина Ивановна Игнатовская— канд. юрид. наук, доцент кафедры конституци-

онного имеждународного права, Алтайский государственный университет, Бар-

наул, Россия

Irina I. Ignatovskaya— Cand. Sci. (Law), Associate Professor ofthe Department ofCon-

stitutional andInternational Law, Altai State University, Barnaul, Russia.

Марине Геворговна Могробян— магистрант кафедры конституционного имеж-

дународного права, Алтайский государственный университет, помощник арби-

тражного управляющего, Барнаул, Россия.

Marina G. Mogrobyan— Master’s Student ofthe Department ofConstitutional andIn-

ternational Law, Altai State University, Assistant to theArbitration Manager, Barnaul,

Russia.

Статья поступила вредакцию 06.03.2023;

одобрена после рецензирования 16.03.2023;

принята кпубликации 25.03.2023.

The article was submitted 06.03.2023;

approved after reviewing 16.03.2023;

accepted forpublication 25.03.2023.