RARE (ORPHAN) DISEASES: SOCIO–LEGAL ASPECT
Article Sidebar
Published:
May 11, 2023
Keywords:
public health, medical care, rare (orphan) diseases, tax legislation
Main Article Content
Vera S. Zubkova
Email: zvs89@mail.ru
https://orcid.org/0000-0002-6156-6839
Irina I. Ignatovskaya
Email: irign2010@mail.ru
Abstract
The article is devoted to the problem of ensuring the right to health protection and medical care, the organization and provision of medical care to children with rare (orphan) diseases are of great relevance today, due to increased attention to it not only in Russia, but throughout the world. This is mainly due to the high level of economic and social burden of rare diseases. Orphan diseases include congenital (hereditary) or acquired diseases, the frequency of which in the country and the world does not exceed a certain number established by the laws of various countries.
The low incidence of rare (orphan) diseases leads to difficulties in obtaining useful, reliable and timely information about the pathology; the correctness of the diagnosis; lack of adequate dispensary observation; limiting budgetary allocations for the development of orphan drugs and, as a result, the timely receipt of timely and appropriate treatment by people suffering from rare (orphan) diseases.
Downloads
Download data is not yet available.
Metrics
Metrics Loading ...
Article Details
How to Cite
Zubkova, V. S., Ignatovskaya, I. I., & Mogrobyan, M. G. (2023). RARE (ORPHAN) DISEASES: SOCIO–LEGAL ASPECT. Society and Security Insights, 6(1), 135-144. https://doi.org/10.14258/SSI(2023)1-09
Section
SHORT COMMUNICATIONS AND FIRST RESEARCH EXPERIENCE
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Authors retain the copyright of their manuscripts, and all Open Access articles are distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License, which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided that the original work is properly cited.
References
Батова О.С. Орфанные (редкие) заболевания: правовые и финансовые проблемы// Медицинское право. 2021. №1. С. 43 - 48.
Бюджетный кодекс Российской Федерации от 31.07.1998 №145-ФЗ (ред. от 28.12.2022) // Собрание законодательства РФ, 03.08.1998, №31, ст. 3823. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федер. закон от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 22.12.2022) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
Витковская И. П. Совершенствование организации медицинской помощи детям с орфанными заболеваниями в Москве: дис. канд. мед. наук: Москва: 2019. 381 с.
Волкова Н.С. Лекарственное обеспечение инвалидов: теоретические и практические проблемы // Журнал российского права. 2018. №11. С. 85–86.
Волкова Н.С. Редкие (орфанные) заболевания: правовое регулирование в России и за рубежом // Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения. 2018. №4 С. 154–160.
Давыдов Ю.Г. Стимулирование гражданского оборота орфанных лекарственных препаратов в России // Социальное и пенсионное право. 2020. № 3. С. 37 - 41.
Иванова И.Д. Редкие заболевания. Изменения в обеспечении лекарственными препаратами больных орфанными заболеваниями // Wschodnioeuropejskie Czasopismo Naukowe. 2018. № 3-2(31). С. 51–52.
Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 №6-ФКЗ, от 30.12.2008 №7-ФКЗ, от 05.02.2014 №2-ФКЗ, от 01.07.2020 №11-ФКЗ) // Собрание законодательства РФ, 01.07.2020, №31, ст. 4398.
Михайленко Е.В. Анализ правового регулирования лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации, страдающих орфанными заболеваниями // Медицинское право: теория и практика. 2018. Т. 4. № 1(7). С. 226–230.
О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: проект федер. закона №1127372-7" (ред., внесенная в ГД ФС РФ, текст по состоянию на 11.03.2022) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
О государственной социальной помощи: федер. закон от 17.07.1999 №178-ФЗ (ред. от 29.12.2020) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов: Постановление Правительства РФ от 07.12.2019 №1610 (ред. от 05.06.2020)// http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
О социальной защите инвалидов в Российской Федерации: федер. закон от 24.11.1995 №181-ФЗ (ред. от 08.12.2020)// http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации: федер. закон от 24.07.1998 №124-ФЗ (ред. от 31.07.2020) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р (ред. от 23.11.2020) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
Панфилова В.И. Генезис и перспективы правового регулирования обращения орфанных препаратов в России и зарубежных странах // Медицинское право. 2018. №6. С. 41 - 45.
Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от от 21.11.2011 № 323-ФЗ. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения: 15.02.2023).
REFERENCES
Batova, O. S. (2021). Orphan (rare) diseases: legal and financial problems. Medical law, 1, 43–48. (In Russ.).
Budget Code of the Russian Federation of 31.07.1998 №.145-FZ (ed. of 28.12.2022). Collection of Legislation of the Russian Federation, 03.08.1998, 31, Article 3823. On the basics of protecting the health of citizens in the Russian Federation: feder. law of 21.11.2011, 323-FZ (ed. of 22.12.2022). http://www.consultant.ru . (In Russ.).
Vitkovskaya, I. P. (2019). Improving the organization of medical care for children with orphan diseases in Moscow: dis. candidate of Medical Sciences: Moscow: 381. (In Russ.).
Volkova, N. S. (2018). Drug provision for disabled people: theoretical and practical problems. Journal of Russian Law, 11, 85–86. (In Russ.).
Volkova, N. S. (2018). Rare (orphan) diseases: legal regulation in Russia and abroad. Journal of Foreign Legislation and Comparative Jurisprudence, 4, 154–160. (In Russ.).
Davydov, Yu. G. (2020). Stimulating the civil turnover of orphan medicines in Russia. Social and pension law, 3, 37–41 (In Russ.)
Ivanova, I. D. (2018). Rare diseases. Changes in the provision of medicines to patients with orphan diseases. Wschodnioeuropejskie Czasopismo Naukowe, 3-2(31), 51–52 (In Russ.).
The Constitution of the Russian Federation (adopted by popular vote on 12.12.1993) (subject to amendments made by the Laws of the Russian Federation on Amendments to the Constitution of the Russian Federation dated 30.12.2008 6-FKZ, dated 30.12.2008 No. 7-FKZ, dated 05.02.2014 No. 2-FKZ, dated 01.07.2020 11-FKZ) // Collection of Legislation of the Russian Federation, 01.07.2020, 31, v. 4398 (In Russ.)
Mikhailenko, E.V. (2018). Analysis of the legal regulation of drug provision for citizens of the Russian Federation suffering from orphan diseases. Medical law: theory and practice, 4, 1(7), 226–230 (In Russ.).
On Amendments to the Federal Law "On the Basics of Public Health Protection in the Russian Federation: draft feder. Law No. 1127372-7" (ed., introduced in the State Duma of the Federal Assembly of the Russian Federation, text as of 11.03.2022). http://www.consultant.ru (In Russ.).
About state social assistance: feder. Law of 17.07.1999 No. 178-FZ (ed. of 29.12.2020). http://www.consultant.ru. (In Russ.).
About the Program of state guarantees of free provision of medical care to citizens for 2020 and for the planning period of 2021 and 2022: Decree of the Government of the Russian Federation dated 07.12.2019 No. 1610 (ed. dated 05.06.2020). http://www.consultant.ru (In Russ.).
On the social protection of disabled people in the Russian Federation: feder. Law No. 181-FZ of 24.11.1995 (as amended on 08.12.2020). http://www.consultant.ru (In Russ.).
On the basic guarantees of the rights of the child in the Russian Federation: feder. Law of 24.07.1998 No. 124-FZ (ed. of 31.07.2020). http://www.consultant.ru. (In Russ.).
On approval of the list of vital and essential medicines, as well as lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines required for medical care: Decree of the Government of the Russian Federation No. 2406-r of 12.10.2019 (ed. of 11/23/2020). http://www.consultant.ru. (In Russ.).
Panfilova, V. I. (2018). Genesis and prospects of legal regulation of orphan drugs circulation in Russia and foreign countries. Medical law, 6, 41–45 (In Russ.).
Federal Law "On the Basics of public Health protection in the Russian Federation" dated 21.11.2011 No. 323-FZ. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/. (In Russ.).
Бюджетный кодекс Российской Федерации от 31.07.1998 №145-ФЗ (ред. от 28.12.2022) // Собрание законодательства РФ, 03.08.1998, №31, ст. 3823. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: федер. закон от 21.11.2011 №323-ФЗ (ред. от 22.12.2022) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
Витковская И. П. Совершенствование организации медицинской помощи детям с орфанными заболеваниями в Москве: дис. канд. мед. наук: Москва: 2019. 381 с.
Волкова Н.С. Лекарственное обеспечение инвалидов: теоретические и практические проблемы // Журнал российского права. 2018. №11. С. 85–86.
Волкова Н.С. Редкие (орфанные) заболевания: правовое регулирование в России и за рубежом // Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения. 2018. №4 С. 154–160.
Давыдов Ю.Г. Стимулирование гражданского оборота орфанных лекарственных препаратов в России // Социальное и пенсионное право. 2020. № 3. С. 37 - 41.
Иванова И.Д. Редкие заболевания. Изменения в обеспечении лекарственными препаратами больных орфанными заболеваниями // Wschodnioeuropejskie Czasopismo Naukowe. 2018. № 3-2(31). С. 51–52.
Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 №6-ФКЗ, от 30.12.2008 №7-ФКЗ, от 05.02.2014 №2-ФКЗ, от 01.07.2020 №11-ФКЗ) // Собрание законодательства РФ, 01.07.2020, №31, ст. 4398.
Михайленко Е.В. Анализ правового регулирования лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации, страдающих орфанными заболеваниями // Медицинское право: теория и практика. 2018. Т. 4. № 1(7). С. 226–230.
О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: проект федер. закона №1127372-7" (ред., внесенная в ГД ФС РФ, текст по состоянию на 11.03.2022) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
О государственной социальной помощи: федер. закон от 17.07.1999 №178-ФЗ (ред. от 29.12.2020) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов: Постановление Правительства РФ от 07.12.2019 №1610 (ред. от 05.06.2020)// http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
О социальной защите инвалидов в Российской Федерации: федер. закон от 24.11.1995 №181-ФЗ (ред. от 08.12.2020)// http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации: федер. закон от 24.07.1998 №124-ФЗ (ред. от 31.07.2020) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р (ред. от 23.11.2020) // http://www.consultant.ru (дата обращения: 15.02.2023).
Панфилова В.И. Генезис и перспективы правового регулирования обращения орфанных препаратов в России и зарубежных странах // Медицинское право. 2018. №6. С. 41 - 45.
Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от от 21.11.2011 № 323-ФЗ. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения: 15.02.2023).
REFERENCES
Batova, O. S. (2021). Orphan (rare) diseases: legal and financial problems. Medical law, 1, 43–48. (In Russ.).
Budget Code of the Russian Federation of 31.07.1998 №.145-FZ (ed. of 28.12.2022). Collection of Legislation of the Russian Federation, 03.08.1998, 31, Article 3823. On the basics of protecting the health of citizens in the Russian Federation: feder. law of 21.11.2011, 323-FZ (ed. of 22.12.2022). http://www.consultant.ru . (In Russ.).
Vitkovskaya, I. P. (2019). Improving the organization of medical care for children with orphan diseases in Moscow: dis. candidate of Medical Sciences: Moscow: 381. (In Russ.).
Volkova, N. S. (2018). Drug provision for disabled people: theoretical and practical problems. Journal of Russian Law, 11, 85–86. (In Russ.).
Volkova, N. S. (2018). Rare (orphan) diseases: legal regulation in Russia and abroad. Journal of Foreign Legislation and Comparative Jurisprudence, 4, 154–160. (In Russ.).
Davydov, Yu. G. (2020). Stimulating the civil turnover of orphan medicines in Russia. Social and pension law, 3, 37–41 (In Russ.)
Ivanova, I. D. (2018). Rare diseases. Changes in the provision of medicines to patients with orphan diseases. Wschodnioeuropejskie Czasopismo Naukowe, 3-2(31), 51–52 (In Russ.).
The Constitution of the Russian Federation (adopted by popular vote on 12.12.1993) (subject to amendments made by the Laws of the Russian Federation on Amendments to the Constitution of the Russian Federation dated 30.12.2008 6-FKZ, dated 30.12.2008 No. 7-FKZ, dated 05.02.2014 No. 2-FKZ, dated 01.07.2020 11-FKZ) // Collection of Legislation of the Russian Federation, 01.07.2020, 31, v. 4398 (In Russ.)
Mikhailenko, E.V. (2018). Analysis of the legal regulation of drug provision for citizens of the Russian Federation suffering from orphan diseases. Medical law: theory and practice, 4, 1(7), 226–230 (In Russ.).
On Amendments to the Federal Law "On the Basics of Public Health Protection in the Russian Federation: draft feder. Law No. 1127372-7" (ed., introduced in the State Duma of the Federal Assembly of the Russian Federation, text as of 11.03.2022). http://www.consultant.ru (In Russ.).
About state social assistance: feder. Law of 17.07.1999 No. 178-FZ (ed. of 29.12.2020). http://www.consultant.ru. (In Russ.).
About the Program of state guarantees of free provision of medical care to citizens for 2020 and for the planning period of 2021 and 2022: Decree of the Government of the Russian Federation dated 07.12.2019 No. 1610 (ed. dated 05.06.2020). http://www.consultant.ru (In Russ.).
On the social protection of disabled people in the Russian Federation: feder. Law No. 181-FZ of 24.11.1995 (as amended on 08.12.2020). http://www.consultant.ru (In Russ.).
On the basic guarantees of the rights of the child in the Russian Federation: feder. Law of 24.07.1998 No. 124-FZ (ed. of 31.07.2020). http://www.consultant.ru. (In Russ.).
On approval of the list of vital and essential medicines, as well as lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines required for medical care: Decree of the Government of the Russian Federation No. 2406-r of 12.10.2019 (ed. of 11/23/2020). http://www.consultant.ru. (In Russ.).
Panfilova, V. I. (2018). Genesis and prospects of legal regulation of orphan drugs circulation in Russia and foreign countries. Medical law, 6, 41–45 (In Russ.).
Federal Law "On the Basics of public Health protection in the Russian Federation" dated 21.11.2011 No. 323-FZ. URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/. (In Russ.).