РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ СПОСОБА КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ N-ДЕЗАЦЕТИЛЛАППАКОНИТИНА ГИДРОБРОМИДА В СУБСТАНЦИИ ПРЕПАРАТА АНТИАРИТМИН МЕТОДОМ ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ ХРОМАТОГРАФИИ
УДК 547.944+54.056+615.07+615.32
Аннотация
В настоящее время в мировых исследовательских центрах различных стран изучены химические составы растительного сырья на содержание дитерпеноидных алкалоидов, определены их фармакологические и токсикологические свойства, проведены технологические исследования в области получения их в производстве. В Институте химии растительных веществ проводятся исследования по изучению дитерпеноидных алкалоидов растений рода Aconitum, в частности, исследования по установлению их химической структуры, биосинтеза, фармакологические и токсикологические свойства дитерпеноидных алкалоидов и их технология получения.
Возрастающие требования к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств обусловливают необходимость разрабатывать новые и совершенствовать существующие методы их анализа. Как правило, качество субстанций обеспечивается комплексом аналитических методов, позволяющих подтвердить их подлинность, определить чистоту и количественное содержание действующего вещества. Используемые для этого методы и методики нуждаются в постоянном совершенствовании. Учитывая вышеизложенное, актуальной является проблема сравнительного изучения физико-химических методов, используемых для анализа субстанций. Объектом исследования выбрана субстанция Антиаритмина. Разработан новый метод качественного и количественного определения N-дезацетиллаппаконитин гидробромида в субстанциях Антиаритмин. Проведен сравнительный анализ метода спектрофотометрии и метода ВЭЖХ количественного определения N-дезацетиллаппаконитин гидробромида в субстанциях Антиаритмин.
Метод ВЭЖХ в изократическом режиме применен для чувствительного определения N-дезацетиллаппаконитин гидробромида (N-ДАГ). Данная методика проста и хорошо воспроизводится. Результаты валидации показали, что методика обладает хорошей линейностью и внутрилабораторной прецизионностью. Разработанная методика может быть использована для определения N-дезацетиллаппаконитин гидробромида в субстанции при контроле качества.
Скачивания
Metrics
Литература
Kryzhanovskiy S.A., Yunusov M.S., Tsorin I.B., Barchukov V.V., Barchukova Ye.I. Farmakokinetika i Farmakodinamika, 2021, no. 2, pp. 19–24. DOI: 10.37489/2587-7836-2021-2-19-24. (in Russ.).
Djahangirov F.N., Sadikov A.Z., Sagdullaev Sh.Sh., Valiev N.V., Jenis J. 8th International Symposium on the Chem-istry of Natural Compounds. Eskisehir (Turkey), 2009, 108 p.
Dzhakhangirov F.N., Tashkhodzhayev B., Sultankhodzhayev M.N., Salimov B.T. Khimiya prirodnykh soyedineniy, 1997, no. 5, p. 254. (in Russ.).
Sakanyan Ye.I., Kovaleva Ye.L., Frolova L.N., Shelestova V.V. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsin-skogo primeneniya, 2018, vol. 8(3), pp. 170–178. DOI: 10.30895/1991-2919-2018-8-3-170-178. (in Russ.).
Grizodub A.I. Farmakom, 2006, no. 1-2, pp. 35–44. (in Russ.).
Ahuja S., Dong M.W. Handbooh of pharmaceutical analysis by HPLC. Amsterdam: Elsevier scince, 2005, 679 p.
Kazakevich Y., Lobrutto R. HPLC for pharmaceutical scientists. New Jersey: John Wiley, 2007, 1135 p.
Analiticheskaya khimiya v sozdanii, standartizatsii i kontrole kachestva lekarstvennykh sredstv [Analytical chemistry in the creation, standardization and quality control of medicines], ed. V.P. Georgiyevsky. Khar'kov, 2011, vol. 1, 464 p. (in Russ.).
Patent IAP04858 (RUz). 2014. (in Russ.).
Valiyev N.V. Tekhnologii proizvodstva substantsiy preparatov Antiaritmina i Digidroatizina gidrokhlorida: avtoref. diss. … PhD po tekhn. naukam. [Technologies for the production of substances of preparations of Antiarrhythmine and Dihydroatizine hydrochloride: abstract of diss. … PhD in tech. sciences]. Tashkent, 2018, 22 p. (in Russ.).
Sadikov A.Z., Sagdullaev Sh.Sh., Djahangirov F.N., Abdullaev N.D., Mullabaeva Z.U., Uteniyazov A.K. 1st Interna-tional Symposium of Edible Plant Resources and the Bioactive Ingredients. Urumqi, 2008, p. 224.
Valiyev N.V., Sadikov A.Z., Sagdullayev Sh.Sh. Farmatsevticheskiy zhurnal, 2012, no. 1, pp. 64–67. (in Russ.).
Sadikov A.Z., Valiyev N.V., Khidoyatova Sh.K., Otayeva Sh.A. Sbornik tezisov konferentsii «Aktual'nyye problemy khimii prirodnykh soyedineniy». [Collection of abstracts of the conference "Actual problems of the chemistry of natural compounds"]. Tashkent, 2009, p. 354. (in Russ.).
Valiyev N.V., Sanoyev A.I., Sadikov A.Z., Sagdullayev Sh.Sh. Farmatsevticheskiy zhurnal, 2017, no. 2, pp. 68–72. (in Russ.).
Sagdullayev Sh.Sh., Sadikov A.Z., Valiyev N.V., Ibragimov T.F., Mutalova D.K., Makhmudova B.Sh., Dzhakhangirov F.N. Sbornik tezisov Mezhdunarodnoy nauchnoy konferentsii «Aktual'nyye problemy razvitiya bioorganicheskoy khimii». [Collection of abstracts of the international scientific conference "Actual problems of the de-velopment of bioorganic chemistry"]. Tashkent, 2013, p. 148. (in Russ.).
VFS 42 Uz-3260-2017. Antiaritmin [VFS 42 Uz-3260-2017. Antiarrhythmin], Sh.Sh. Sagdullayev, A.Z. Sadikov, Sh.A. Otayeva, D.K. Mutalova, N.V. Valiyev. Tashkent, 2017. (in Russ.).
Khromatografiya v tonkikh sloyakh [Chromatography in thin layers], ed. E. Shtal'. Moscow, 1965, 508 p. (in Russ.).
OFS 1.1.0012.15 «Validatsiya analiticheskoy metodiki». [OFS 1.1.0012.15 "Validation of the analytical method"]. (in Russ.).
OFS 1.1.0013.15 «Statisticheskaya obrabotka rezul'tatov khimicheskogo eksperimenta». [OFS 1.1.0013.15 "Statistical processing of the results of a chemical experiment"]. (in Russ.).
VFS 42 Uz-3259-2017. Antiaritmin – standartnyy obrazets [VFS 42 Uz-3259-2017. Antiarrhythmin - standard sam-ple], Sh.Sh. Sagdullayev, A.Z. Sadikov, Sh.A. Otayeva, D.K. Mutalova, N.V. Valiyev. Tashkent, 2017. (in Russ.).
Copyright (c) 2022 Химия растительного сырья
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Авторы, которые публикуются в данном журнале, соглашаются со следующими условиями:
1. Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и передают журналу право первой публикации вместе с работой, одновременно лицензируя ее на условиях Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным указанием авторства данной работы и ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
2. Авторы сохраняют право заключать отдельные, дополнительные контрактные соглашения на неэксклюзивное распространение версии работы, опубликованной этим журналом (например, разместить ее в университетском хранилище или опубликовать ее в книге), со ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
3. Авторам разрешается размещать их работу в сети Интернет (например, в университетском хранилище или на их персональном веб-сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению, а также к большему количеству ссылок на данную опубликованную работу.
