РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ИДЕНТИФИКАЦИИ ФЛАВОНОИДОВ В НАСТОЙКЕ КАЛЕНДУЛЫ
Аннотация
Разработана методика идентификации флавоноидов настойки календулы методом тонкослойной хроматографии. Изучены ее валидационные характеристики – специфичность, робастность, прецизионность. При изучении робастности исследовано влияние типа камеры, стационарной фазы, расстояния для хроматографирования, условий высушивания и проявления, стабильность испытуемого раствора во время анализа, определены оптимальные условия хроматографирования. Доказана специфичность определения флавоноидов настойки календулы в сравнении с рутином, настойкой календулы, приготовленной из аутентичного сырья, примесью. Изучены прецизионность методики на одной и на разных пластинах, внутрилабораторная прецизионность. Доказана возможность использования методики для стандартизации настойки календулы в условиях лабораторий по контролю качества. Для обеспечения специфичности идентификации настойки календулы, также целесообразным является определение характерных для цветков календулы веществ – календулозидов.
Скачивания
Metrics
Литература
Государственный реестр лекарственных средств Украины по состоянию на 08.04.2014 г. / Киев. ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины, 2014. – Режим доступа к реестру : http://www.drlz.kiev.ua.
Zdoryk O.A., Khokhlova K.O., Savchenko L.P., Georgiyants V.A. Method for TLC-identification test for ointment with herbal tinctures // The 17-th Interna-tional Congress Phytopharm 2013. Vienna, Austria, 8-10 July 2013. P. 51.
Zdoryk O.А., Khokhlova K.O., Georgiyants V.А., Vyshnevska L.I. Investigation of Physical and Chemical Stability of Ointment with Herbals // International Jour-nal of Pharmaceutical Compounding. 2014. №3. P. 248-252.
Государственная фармакопея Украины. Харьков, 2008. 1-е изд. Доп. 2. 620 с.
Государственная фармакопея Украины. Харьков, 2011. 1-е вид. Доп. 4. 540 с.
Хохлова Е.А., Вишневська Л.И., Гарна С.В., Котов А.Г. Разработка и вали-дация методики идентификации изофлавоноидов и тритерпеновых сапони-нов в настойке «Атерофит-норма» методом тонкослойной хроматографии // Фармаком. 2013. № 1. С. 38–51.
Хохлова Е.А. Разработка и стандартизация настойки «Атерофит-норма» для терапии ишемической болезни сердца : дис. … канд. фармац. наук. Харьков, 2013. 216 с.
Reich E., Schibli A. High-Performance Thin-Layer Chromatography for the Analysis of Medicinal Plants. New York, 2006. 264 p.
Koll K., Reich E., Blatter A., Veit M. Validation of Standardized High-Performance Thin-Layer Chromatographic Methods for Quality Control and Sta-bility Testing of Herbals. Journal of AOAC International. 2003. Vol. 86, № 5. P. 909–915.
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Авторы, которые публикуются в данном журнале, соглашаются со следующими условиями:
1. Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и передают журналу право первой публикации вместе с работой, одновременно лицензируя ее на условиях Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным указанием авторства данной работы и ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
2. Авторы сохраняют право заключать отдельные, дополнительные контрактные соглашения на неэксклюзивное распространение версии работы, опубликованной этим журналом (например, разместить ее в университетском хранилище или опубликовать ее в книге), со ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
3. Авторам разрешается размещать их работу в сети Интернет (например, в университетском хранилище или на их персональном веб-сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению, а также к большему количеству ссылок на данную опубликованную работу.