КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ АЛКАЛОИДА ДОНАКСИН В СУБСТАНЦИИ ДОНАКСИНА ГИДРОХЛОРИДА
УДК 615.07
Аннотация
Разработка аналитических методик для стандартизации субстанции, а также лекарственных форм на его основе является актуальной задачей в производстве фармакологических препаратов. В связи с возрастающими требованиями к качеству активных фармацевтических субстанций целесообразно включение в них современных хроматографических методов. Надземная часть Arundo donax L. является основным сырьем для промышленного производства субстанции Донаксина гидрохлорида, содержащего соль индольного алкалоида донаксина. Ранее для количественного определения донаксина гидрохлорида в субстанции одноименного препарата был использован метод титрометрии, по результатам которого содержание действующего вещества было не менее 98.0%. Целью настоящего исследования явилась разработка и валидация новой современной методики, которая превышает метод титрования по селективности, воспроизводимости и точности. Нами разработан и валидирован новый метод количественного определения Донаксина гидрохлорида с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Данная методика проста и хорошо воспроизводится. Разработанная методика валидирована по следующим показателям: специфичность, линейность, точность, предел обнаружения и предел количественного определения донаксина. Проведена сравнительная оценка разработанного ВЭЖХ метода с титриметрическим методом, включенным в ВФС (временная фармакопейная статья).
Скачивания
Metrics
Литература
Analiticheskaya khimiya v sozdanii, standartizatsii i kontrole kachestva lekarstvennykh sredstv. [Analytical chemistry in the creation, standardization and quality control of medicines], ed. V.P. Georgievsky. Kharkov, 2011, vol. 1, 464 p. (in Russ.).
Sakanyan Ye.I., Kovaleva Ye.L., Frolova L.N., Shelestova V.V. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv med-itsinskogo primeneniya, 2018, vol. 8(3), pp. 170–178. DOI: 10.30895/1991-2919-2018-8-3-170-178. (in Russ.).
Kazakevich Y., Lobrutto R. HPLC for pharmaceutical scientists. New Jersey, 2007, 1135 p.
Grizodub A.I. Farmakom, 2006, no. 1–2, pp. 35–44. (in Russ.).
Ahuja S., Dong M.W. Handbooh of pharmaceutical analysis by HPLC. Amsterdam: Elsevier scince, 2005, 679 p.
Aripova S.F., Khuzhayev V.U., Zhalolov I.Zh., Sagdullayev Sh.Sh. Alkaloidy gigantskogo zlaka Arundo donax L. khimiya, struktura, svoystva, tekhnologiya: monografiya [Alkaloids of the giant cereal Arundo donax L.: chemistry, structure, properties, technology: monograph]. Tashkent, 2017, 256 p. (in Russ.).
Numonov M.A., Sodikov U.Kh. Universum: tekhnicheskiye nauki: elektronnyy nauchnyy zhurnal, 2020, no. 8(77), URL: https://7universum.com/ru/tech/archive/item/10644. (in Russ.).
Al-Snafi A.E. International journal of phytopharmacy research, 2015, vol. 6, no. 1, pp. 34–40.
Shirkani A., Mozaffari M., Zarei M. Iranian south Medical Journal, 2014, vol. 17(1), pp. 49–57.
Khuzhayev V.U., Aripova S.F., Shakirov R.SH. Khimiya proyavleniya soyedineniy, 1994, no. 5, pp. 687–688. (in Russ.).
Mirzayev Yu.R., Sanoyev Z.I., Sadikov A.Z., Aripova S.F., Sagdullayev Sh.Sh., Nigmatullayev B.A., Karimov U.T., Abdullayev N.D., Botirov R.A. Rasmiy akhborotnoma, 2016, no. 1, pp. 17–18. (in Russ.).
Botirov R.A., Mutalova D.K., Sadikov A.Z., Aripova S.F., Sagdullayev Sh.Sh. «Lekarstvennyye preparaty na osnove prirodnykh soyedineniy»: tezisy dokladov mezhdunarodnoy konferentsii. [“Medicines based on natural compounds”: abstracts of reports of the international conference]. Tashkent, 2018, p. 191. (in Russ.).
Khuzhayev V.U. Alkaloidy dikorastushchego i kul'tivirovannogo vida Arundo donax L. stroyeniye novykh osnovaniy: avtoref. diss. … kand. khim. nauk. [Alkaloids of the wild and cultivated species Arundo donax L. structure of new ba-ses: abstract diss. ... cand. chem. sciences]. Tashkent, 1996, 20 p. (in Russ.).
Mirzaev Yu.R., Sanoev Z.I. The Fifth European Conference on Biology and Medical Sciences. Vienna, 2015, pp. 141–145.
Mutalova D.K. i dr. Universum: khimiya i biologiya: elektronnyy nauchnyy zhurnal, 2019, no. 10 (64), URL: https://7universum.com/ru/nature/archive/item/7861. (in Russ.).
Zhdanov D.A., Kurkin V.A., Braslavskiy V.B., Agapov A.I. Razrabotka i registratsiya lekarstvennykh sredstv, 2021, vol. 10(3), pp. 167–175. DOI: 10.33380/2305-2066-2021-10-3-167-175. (in Russ.).
Zhernosek A.K. Farmatsevticheskaya khimiya: prakticheskoye rukovodstvo: uchebno-metodicheskoye posobiye. Ch. 1. [Pharmaceutical chemistry: a practical guide: educational and methodological manual. Part 1]. Vitebsk, 2010. 198 p. (in Russ.).
Berezkin V.G. Zhurnal analiticheskoy khimii, 2008, vol. 63, no. 4, pp. 438–443. (in Russ.).
Novyy spravochnik khimika i tekhnologa. Analiticheskaya khimiya. Ch. II. [New reference book for chemist and tech-nologist. Analytical chemistry. Part II]. St. Petersburg, 2003, 982 p. (in Russ.).
Khokhlova Ye.A., Zdorik A.A., Georgiyants V.A., Vishnevskaya L.I. Khimiya Rastitel'nogo Syr'ya, 2015, no. 2, pp. 195–199. (in Russ.).
Zdoryk O.A., Khokhlova K.O., Savchenko L.P., Georgiyants V.A. The 17-th International Congress Phytopharm. Vi-enna, 2013, p. 51.
Reich E., Schibli A. High-Performance Thin-Layer Chromatography for the Analysis of Medicinal Plants. New York, 2006.
Khokhlova Ye.A., Zdorik A.A., Georgiyants V.A. Khimiya Rastitel'nogo Syr'ya, 2015, no. 1, pp. 133–139. DOI: 10.14258/jcprm.201501397. (in Russ.).
Copyright (c) 2023 Химия растительного сырья
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Авторы, которые публикуются в данном журнале, соглашаются со следующими условиями:
1. Авторы сохраняют за собой авторские права на работу и передают журналу право первой публикации вместе с работой, одновременно лицензируя ее на условиях Creative Commons Attribution License, которая позволяет другим распространять данную работу с обязательным указанием авторства данной работы и ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
2. Авторы сохраняют право заключать отдельные, дополнительные контрактные соглашения на неэксклюзивное распространение версии работы, опубликованной этим журналом (например, разместить ее в университетском хранилище или опубликовать ее в книге), со ссылкой на оригинальную публикацию в этом журнале.
3. Авторам разрешается размещать их работу в сети Интернет (например, в университетском хранилище или на их персональном веб-сайте) до и во время процесса рассмотрения ее данным журналом, так как это может привести к продуктивному обсуждению, а также к большему количеству ссылок на данную опубликованную работу.
